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BIOTIE THERAPIES CORP

股票交易所发布2008年6月18日上午10点15分BIOTIE的VAP-1抗体计划进展为类风湿性关节炎和PSORIASIS患者的临床研究来自Biotie全人类VAP-1的首次人体研究的最新数据单克隆抗体BTT-1023已经上市

该研究在英国的临床药理学单元中进行,并研究了健康志愿受试者中单次静脉内剂量BTT-1023的安全性,耐受性和药代动力学特征

共纳入35名受试者,其中29名接受BTT-1023,参加安慰剂对照研究

BTT-1023通常耐受良好,并且在该研究中未报告严重不良事件

在接受最高剂量的五名受试者中,两名受试者在其中一名中伴有面部水肿报告了面部潮红

这些是在输注期间或输注后不久报告的,并且不是与静脉内施用治疗性蛋白质药物相关的罕见事件

在任何受试者中均未观察到细胞因子释放或发热

所有不良事件均完全可逆,无需特别干预

来自研究的数据支持使用重复剂量的抗体进行临床研究

预计这些研究将在类风湿性关节炎和牛皮癣患者中进行,并且旨在为随后的治疗研究建立适当的给药方案,并提供关于BTT-1023的治疗潜力的初始信息

这些研究预计将于2008年底开始.Turku 2008年6月18日Biotie Therapies Corp. Biotie和Roche签署了针对VAP-1抗体计划的期权协议

根据协议条款,罗氏已支付500万欧元的期权启动费,授予罗氏独家选择权,以获得针对VAP-1的Biotie全人抗体的独家全球许可协议,不包括日本,台湾,新加坡,新西兰和澳大利亚

初始期权将在第一阶段完成后结束

罗氏可通过支付额外费用将期权扩展至后期开发点

在获得罗氏许可之前,Biotie将保留该计划的所有权利

该公司预计罗氏在2008年不会使用它

抑制VAP-1通过调节白细胞或白细胞向发炎组织的迁移来减少炎症

组织中白细胞的病理积累是许多自身免疫疾病的常见特征,例如类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎和牛皮癣

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消息来源:Biotie Therapies Oyj